Prednisolone 150

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Prednisolone: ​​Insertion de Paquet et de l'étiquette d'information par Salut-Tech Pharmacal Co. Inc. Dernière révision 2 Avril 2012 solution de prednisolone Prednisolone - Salut-Tech Pharmacal Co. Inc. DESCRIPTION Prednisolone Solution Orale contient prednisolone qui est un glucocorticoïde. Les glucocorticoïdes sont corticostéroïdes, à la fois d'origine naturelle et synthétique, qui sont facilement absorbés par le tractus gastro-intestinal. Prednisolone est un blanc à pratiquement blanche, inodore, poudre cristalline. Il est très peu soluble dans l'eau et soluble dans le methanol dans du dioxane peu soluble dans l'acétone et de l'alcool peu soluble dans le chloroforme. Le nom chimique pour prednisolone est Pregna - 1,4-diène-3,20-dione, 11,17,21- trihydroxy - (11) - (anhydre). Prednisolone Solution orale contient 15 mg de prednisolone dans chaque 5 mL. l'acide benzoïque, 0,1 est ajouté en tant que conservateur. Il contient également de l'alcool 5, l'acide citrique, édétate disodique, glycérine, propylène glycol, eau purifiée, saccharine sodique, le saccharose, arôme de cerise sauvage artificielle, FDC bleu 1 et rouge 40. PHARMACOLOGIE CLINIQUE d'origine naturelle glucocorticoïdes (hydrocortisone et de la cortisone), qui a également ont des propriétés de sel de retenue, sont utilisés comme thérapie de remplacement dans les états de carence corticosurrénales. Leurs analogues synthétiques tels que la prednisolone sont principalement utilisés pour leurs effets anti-inflammatoires puissants dans les troubles de nombreux systèmes d'organes. Les glucocorticoïdes tels que la prednisolone provoquent des effets métaboliques profonds et variés. En outre, ils modifient les bodys réponses immunitaires à divers stimuli. INDICATIONS ET USAGE Prednisolone Solution orale est indiqué dans les conditions suivantes: 1. Troubles endocriniens insuffisance surrénale primaire ou secondaire (hydrocortisone ou la cortisone est le premier choix: les analogues synthétiques peuvent être utilisés en conjonction avec minéralocorticoïdes le cas échéant dans la supplémentation minéralocorticoïde enfance est d'une importance particulière ). Congenital hypercalcémie hyperplasie surrénale associée au cancer 2. Affections rhumatismales comme thérapie adjuvante pour l'administration à court terme (à la marée du patient sur un épisode aigu ou d'exacerbation) dans: La polyarthrite rhumatoïde, y compris l'arthrite rhumatoïde juvénile (cas sélectionnés peuvent nécessiter un traitement d'entretien à faible dose ) aiguë et subaiguë bursite aiguë ténosynovite non spécifique aiguë arthrite synovite goutteuse de l'arthrose 3. Maladies du collagène au cours d'une exacerbation ou comme traitement d'entretien dans certains cas de: lupus érythémateux systémique cardite rhumatismale aiguë 4. Maladies dermatologiques bulleuse dermatite herpétiforme grave érythème polymorphe sévère de contrôle de la dermatite séborrhéique des conditions allergiques graves ou invalidantes intraitables à des essais adéquats de traitement conventionnel: réactions d'hypersensibilité médicamenteuses de la rhinite allergique saisonnière ou perannuelle processus allergiques et inflammatoires aiguës et chroniques 6. Maladies ophtalmiques graves impliquant l'œil et de ses annexes telles que: allergiques ulcères marginaux cornéennes Herpes zoster de ophthalmicus inflammation du segment antérieur diffuse uvéite postérieure et Choroïdite Iritis et iridocyclite 7. Maladies respiratoires syndrome Loefflers pas gérable par d'autres moyens fulminantes ou la tuberculose pulmonaire disséminée lorsqu'il est utilisé en même temps appropriées chimiothérapie 8. Troubles hématologiques purpura thrombopénique idiopathique chez les adultes thrombocytopénie secondaire chez l'adulte acquise (auto-immune) anémie hémolytique Erythroblastopénie (RBC anémie) congénitale (érythroïde) anémie hypoplasique 9. Maladies néoplasiques Pour le traitement palliatif de: leucémies et les lymphomes chez les adultes leucémie aiguë de l'enfance 10. Edematous États pour induire une diurèse ou la remise de la protéinurie dans le syndrome néphrotique, sans urémie , du type idiopathique ou dû à un lupus érythémateux disséminé. 11. Maladies gastro-intestinales à la marée du patient au cours d'une période critique de la maladie dans: La méningite tuberculeuse avec bloc méningée ou bloc imminente utilisé en même temps que la chimiothérapie antituberculeuse appropriée. Trichinose avec atteinte neurologique ou myocardique. Outre les indications ci-dessus Prednisolone Solution orale est indiqué pour la dermatomyosite systémique (polymyosite). CONTRE-infections fongiques systémiques. AVERTISSEMENTS Chez les patients sous corticothérapie soumis à un stress inhabituel, augmentation de la dose de corticostéroïdes à action rapide avant, pendant et après la situation stressante est indiquée. Les corticostéroïdes peuvent masquer certains signes d'infection, et de nouvelles infections peuvent apparaître lors de leur utilisation. Il peut y avoir diminution de la résistance et de l'incapacité de localiser l'infection lorsque les corticostéroïdes sont utilisés. L'utilisation prolongée de corticostéroïdes peut provoquer des cataractes sous-capsulaires postérieures, le glaucome avec d'éventuels dommages aux nerfs optiques, et peut améliorer la mise en place d'infections oculaires secondaires dues à des champignons ou des virus. Les doses moyennes et grandes de l'hydrocortisone ou de cortisone peuvent provoquer l'élévation de la pression artérielle, le sel et la rétention d'eau, et l'augmentation de l'excrétion de potassium. Ces effets sont moins susceptibles de se produire avec les dérivés synthétiques, sauf lorsqu'ils sont utilisés à fortes doses. la restriction de sel alimentaire et la supplémentation en potassium peuvent être nécessaires. Tous les corticostéroïdes augmentent l'excrétion de calcium. Alors que sur la corticothérapie, les patients ne doivent pas être vaccinés contre la variole. D'autres procédures de vaccination ne doivent pas être prises chez les patients qui sont des corticostéroïdes, en particulier sur la dose élevée, en raison des risques possibles de complications neurologiques et une absence de réponse d'anticorps. Les personnes qui sont sur les médicaments qui suppriment le système immunitaire sont plus sensibles aux infections que les individus en bonne santé. Varicelle et la rougeole, par exemple, peuvent avoir un cours plus graves, voire mortelles chez les enfants ou les adultes non immunisés sur les corticostéroïdes. Dans de tels enfants ou adultes qui n'ont pas eu ces maladies, un soin particulier doit être pris pour éviter l'exposition. Comment la dose, la voie et la durée d'administration de corticoïdes affecte le risque de développer une infection disséminée est pas connue. La contribution de la maladie sous-jacente et / ou le traitement de corticoïdes avant le risque est pas aussi connu. En cas d'exposition à la varicelle, la prophylaxie avec l'immunoglobuline varicelle-zona (VZIG) peut être indiquée. En cas d'exposition à la rougeole, la prophylaxie avec pool immunoglobuline intramusculaire (IG) peut être indiquée. (Voir les insertions de paquet respectives pour VZIG complet et IG renseignements posologiques.) Si la varicelle se développe, le traitement avec des agents antiviraux peut être envisagée. L'utilisation de Prednisolone Solution orale en tuberculose active devrait être limitée aux cas de fulminantes ou la tuberculose disséminée dans laquelle le corticostéroïde est utilisé pour la gestion de la maladie en association avec un traitement antituberculeux approprié. Si les corticostéroïdes sont indiqués chez les patients atteints de tuberculose latente ou la réactivité tuberculinique, une surveillance étroite est nécessaire que la réactivation de la maladie peut se produire. Pendant une corticothérapie prolongée, ces patients doivent recevoir une chimioprophylaxie. Utilisation pendant la grossesse: Depuis des études adéquates de procréation n'a pas été fait avec des corticostéroïdes, l'utilisation de ces médicaments pendant la grossesse, les mères qui allaitent ou les femmes en âge de procréer exige que les avantages possibles du médicament soient pesés contre les risques potentiels pour la mère et l'embryon ou d'un foetus. Les nourrissons nés de mères qui ont reçu des doses importantes de corticostéroïdes pendant la grossesse devraient être soigneusement observés pour les signes de hypoadrenalism. PRÉCAUTIONS Généralités Drug-induite insuffisance surrénale secondaire peut être minimisée par la réduction progressive de la posologie. Ce type d'insuffisance relative peut persister pendant des mois après l'arrêt du traitement par conséquent, dans une situation de stress survenant au cours de cette période, l'hormonothérapie devrait être réinstitué. Depuis la sécrétion minéralocorticoïde peut être altérée, le sel et / ou un minéralocorticoïde doivent être administrés simultanément. Il y a un effet des corticostéroïdes chez les patients atteints d'hypothyroïdie et de cirrhose. Les corticostéroïdes doivent être utilisés avec prudence chez les patients souffrant d'herpès oculaire en raison d'une éventuelle perforation de la cornée. La dose la plus faible possible de corticostéroïdes doit être utilisée pour contrôler l'état en cours de traitement, et lorsque la réduction de la posologie est possible, la réduction doit être progressive. troubles psychiques peuvent apparaître lorsque les corticostéroïdes sont utilisés, allant de l'euphorie, l'insomnie, les sautes d'humeur, des changements de personnalité, et la dépression sévère, à des manifestations psychotiques franches. En outre, l'instabilité émotionnelle existante ou les tendances psychotiques peuvent être aggravés par les corticostéroïdes. L'aspirine doit être utilisé avec précaution en association avec des corticostéroïdes dans hypoprothrombinémie. Les stéroïdes doivent être utilisés avec prudence dans la colite ulcéreuse non spécifique, s'il y a une probabilité de perforation imminente, d'abcès ou d'autres infections pyogènes diverticulite anastomoses intestinales récentes active ou latente ulcère gastroduodénal insuffisance rénale hypertension ostéoporose et myasthénie. La croissance et le développement des nourrissons et des enfants sur une corticothérapie prolongée devraient être soigneusement observés. Renseignements pour les Patients Les patients qui présentent des doses immunosuppressives de corticostéroïdes doit être averti d'éviter l'exposition à la varicelle ou la rougeole. Les patients doivent également être informés que si elles sont exposées, un avis médical doit être recherchée sans délai. RÉACTIONS INDÉSIRABLES fluides et des troubles électrolytiques: rétention de sodium, la rétention d'eau, l'insuffisance cardiaque congestive chez les patients sensibles, perte de potassium, alcalose hypokaliémique, hypertension. Appareil locomoteur: faiblesse musculaire, myopathie stéroïdienne, la perte de masse musculaire, ostéoporose, fractures vertébrales par compression, nécrose aseptique des têtes fémorale et humérale, fracture pathologique des os longs. Gastro-intestinal: ulcère gastro-duodénal avec risque de perforation et d'hémorragie, pancréatite, distension abdominale, œsophagite ulcéreuse. Dermatologiques: altération de la cicatrisation des plaies, peau mince et fragile, pétéchies et ecchymoses, érythème facial, augmentation de la transpiration, peuvent supprimer les réactions aux tests cutanés. Neurologiques: convulsions, augmentation de la pression intracrânienne avec œdème papillaire, (cerebri pseudo-tumeur) habituellement après le traitement, des vertiges, des maux de tête. Endocrine: irrégularités menstruelles, le développement d'un état cushingoïde, suppression de la croissance chez les enfants, surrénale secondaire et hypophyse insensibilité, en particulier dans les périodes de stress, comme dans un traumatisme, une intervention chirurgicale ou une maladie, une diminution de la tolérance aux glucides, les manifestations de diabète sucré latent, l'augmentation des besoins pour l'insuline ou des hypoglycémiants oraux chez les diabétiques. Ophtalmique: cataracte postérieure sous-capsulaire, augmentation de la pression intra-oculaire, le glaucome, exophtalmie. Metabolic: bilan azoté négatif en raison de catabolisme des protéines Pour signaler des RÉACTIONS INDÉSIRABLES SOUPÇONNÉS, contacter Salut-Tech Pharmacal Co. Inc. au 1-800-262-9010 ou FDA au 1-800-FDA-1088 ou www. fda. gov/medwatch . DOSAGE ET ADMINISTRATION La posologie de prednisolone en solution orale doit être individualisée en fonction de la gravité de la maladie et la réponse du patient. Pour les nourrissons et les enfants, la dose recommandée doit être régie par les mêmes considérations plutôt que le strict respect du rapport indiqué par l'âge ou le poids corporel. L'hormonothérapie est un complément et non comme un remplacement pour la thérapie conventionnelle. La posologie doit être diminuée ou arrêtée progressivement lorsque le médicament a été administré pendant plus de quelques jours. La gravité, le pronostic, la durée prévue de la maladie et la réaction du patient à des médicaments sont des facteurs essentiels dans la détermination de la posologie. Si une période de rémission spontanée se produit dans un état chronique, le traitement doit être interrompu. La pression artérielle, le poids corporel, les études de routine en laboratoire, y compris les deux heures de la glycémie postprandiale et le potassium sérique, et une radiographie pulmonaire doivent être obtenus à intervalles réguliers pendant la thérapie prolongée. rayons X Upper GI sont souhaitables chez les patients atteints d'ulcère gastro-duodénal connue ou suspectée. La posologie initiale de Prednisolone Solution orale peut varier de 5 mg à 60 mg par jour en fonction de l'entité spécifique de la maladie traitée. Dans les situations de moins de sévérité des doses plus faibles sera généralement suffisant tandis que dans certains patients des doses supérieures initiales peuvent être nécessaires. La dose initiale doit être maintenue ou ajustée jusqu'à ce qu'une réponse satisfaisante soit notée. Si, après un délai raisonnable, il y a un manque de réponse clinique satisfaisante, la prednisolone en solution orale doit être interrompu et le patient transféré à une autre thérapie appropriée. IL CONVIENT DE SOULIGNER QUE LES BESOINS POSOLOGIQUES SONT VARIABLE ET DOIVENT ÊTRE INDIVIDUALISÉ SUR LA BASE DU TRAITEMENT SOUS LA MALADIE ET ​​DE LA RÉPONSE DU PATIENT. Après une réponse favorable est noté, la dose d'entretien approprié doit être déterminé en diminuant la dose initiale de médicament dans les petites décréments à des intervalles de temps appropriés jusqu'à ce que la dose la plus faible qui maintiendra une réponse clinique adéquate est atteinte. Il faut garder à l'esprit que la surveillance constante est nécessaire en ce qui concerne le dosage du médicament. Inclus dans les situations qui peuvent faire des ajustements posologiques nécessaires sont des changements dans l'état clinique secondaire à rémissions ou exacerbations dans le processus de la maladie, les patients individuels réactivité de la drogue, et l'effet de l'exposition du patient à des situations stressantes ne sont pas directement liées à l'entité de la maladie sous traitement. Dans ce dernier cas, il peut être nécessaire d'augmenter la dose de prednisolone Solution orale pendant une période de temps compatible avec l'état du patient. Si après un traitement à long terme du médicament doit être arrêté, il est recommandé qu'il soit retiré progressivement plutôt que brutalement. COMMENT FOURNI Prednisolone Solution orale contenant 15 mg de prednisolone dans chaque 5 ml (cuillerée à café) et est aromatisé rouge cerise liquide et est fourni dans 240 bouteilles mL et des bouteilles de 480 ml. Pharmacien. Distribuer 15 mg / 5 ml Prednisolone Solution orale avec dispositif approprié de mesure calibré pour assurer la mesure ou la dose appropriée. Révisé: 04/2012 Salut-Tech Pharmacal Co. Inc. DrugInserts. com fournit insert et étiquette de l'emballage des informations fiables sur les médicaments commerTadalafilés présentés par les fabricants à la Food and Drug Administration des États-Unis. Informations sur le package ne sont pas examinés ou mis à jour séparément par DrugInserts. com. Chaque entrée d'étiquette de l'emballage individuel contient un identifiant unique qui peut être utilisé pour sécuriser d'autres détails directement par les Instituts nationaux de la santé des États-Unis et / ou la FDA. Partager cette information sur les médicaments Aussi par ce fabricant Recherches associées Dans la section: Essais cliniques Utilisez Bulletin de première instance pour rechercher des essais cliniques portant sur ce produit: FDA MedWatch Ven 13 Mai 2016. 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