Friday, July 8, 2016

Kytril 81






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Kytril Injection (Granisetron Hydrochloride) - Indications et posologie INDICATIONS ET USAGE KYTRIL injectable est indiqué pour: La prévention des nausées et / ou vomissements associés à des cours initiaux et répétés de la thérapie du cancer émétique, y compris le cisplatine à haute dose. La prévention et le traitement des nausées et vomissements post-opératoires. Comme avec d'autres antiémétiques, la prophylaxie de routine ne sont pas recommandés chez les patients chez lesquels il y a peu d'espoir que les nausées et / ou vomissements postopératoires se produiront. Chez les patients où des nausées et / ou vomissements doivent être évités pendant la période postopératoire, KYTRIL injectable est recommandé même si l'incidence des nausées et / ou vomissements postopératoires est faible. DOSAGE ET ADMINISTRATION NOTE: KYTRIL 1 MG / 1 ML CONTIENT ALCOOL BENZYL (voir PRÉCAUTIONS). Prévention des nausées induits par la chimiothérapie et Vomissement La posologie recommandée pour KYTRIL injection est de 10 mcg / kg administrée par voie intraveineuse dans les 30 minutes avant le début de la chimiothérapie, et que le jour (s) la chimiothérapie est administrée. Infusion Préparation KYTRIL L'injection peut être administrée par voie intraveineuse, soit non dilué plus de 30 secondes ou dilué avec 0,9% de chlorure de sodium ou 5% de dextrose et perfusée pendant 5 minutes. La stabilité La perfusion intraveineuse de KYTRIL injectable doit être préparée au moment de l'administration. Cependant, l'injection KYTRIL a été montré comme étant stable pendant au moins 24 heures lorsqu'elle est diluée à 0,9% de chlorure de sodium ou dextrose à 5% et stockés à température ambiante dans des conditions d'éclairage normales. Par mesure de précaution, KYTRIL injectable ne doit pas être mélangé en solution avec d'autres médicaments. médicaments à usage parentéral doivent être inspectés visuellement pour les particules et la décoloration avant l'administration chaque fois que la solution et le récipient permettent. patients pédiatriques La dose recommandée chez les patients pédiatriques 2 à 16 ans d'âge est de 10 mcg / kg (voir ESSAIS CLINIQUES). Les patients pédiatriques de moins de 2 ans n'a pas été étudiée. Patients gériatriques, des patients insuffisants rénaux ou Insuffisants hépatiques Les patients Aucun ajustement de la posologie est recommandée (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE: Pharmacokinetics). Prévention et traitement des nausées et vomissements postopératoires La posologie recommandée pour la prévention des nausées et vomissements postopératoires est de 1 mg de KYTRIL, non dilué, administré par voie intraveineuse pendant 30 secondes, avant l'induction de l'anesthésie ou immédiatement avant l'inversion de l'anesthésie. La posologie recommandée pour le traitement des nausées et / ou de vomissements après la chirurgie est de 1 mg de KYTRIL, non dilué, qui est administré par voie intraveineuse pendant 30 secondes. patients pédiatriques Sécurité et efficacité de KYTRIL injection n'a pas été établie chez les patients pédiatriques pour la prévention ou le traitement des nausées ou des vomissements postopératoires. Patients gériatriques, des patients insuffisants rénaux ou Insuffisants hépatiques Les patients Aucun ajustement de la posologie est recommandée (voir PHARMACOLOGIE CLINIQUE: Pharmacokinetics). COMMENT FOURNIE KYTRIL injectable, 1 mg / 1 mL (base libre), est fourni dans 1 ml flacons à usage unique et 4 ml Multi-utilisation Flacons. CONTIENT alcool benzylique. NDC 0004-0239-09 (paquet de 1 flacon à usage unique) NDC 0004-0240-09 (paquet de 1 multi-usage Vial) KYTRIL injectable, 0,1 mg / 1 mL (base libre), est fourni dans 1 ml flacons à usage unique. CONTIENT PAS CONSERVATEUR. NDC 0004-0242-08 (paquet de 5 flacons à usage unique) Stockage Stocker les flacons à usage unique et des flacons multi-usage à 25 ° C (77 ° F); les excursions permises à 15 ° à 30 ° C (59 ° à 86 ° F). [Voir USP contrôlée Température de chambre] Une fois le flacon multi-usage est pénétré, son contenu doit être utilisé dans les 30 jours. Ne pas congeler. Protéger de la lumière. Copyright © 1998-2005 par Roche Laboratories Inc. Tous droits réservés.




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