Isotrétinoïne 35

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Isotrétinoïne sous les projecteurs à nouveau Publié dans Nouvelles et de preuve de la santé Date de publication 25 Juillet 2014 A propos de cette date contenu clinique peut changer après cette date. Cette information ne vise pas à remplacer les conseils médicaux d'un professionnel de la santé qualifié. Les professionnels de santé doivent compter sur leur propre expertise et des enquêtes lorsqu'il donne des conseils ou un traitement médical. Résumé Il y a eu renouvelés réclamations au Royaume-Uni que le médicament acné isotrétinoïne peut être lié au suicide. La Commission britannique sur les médicaments à usage humain procédera à un examen de l'isotrétinoïne en réponse à ces demandes. Les autorités australiennes vont attendre ces résultats avant de faire des jugements sur sa sécurité. lignes directrices australiennes existantes pour l'utilisation sûre de l'isotrétinoïne comprennent déjà l'évaluation et le suivi des patients pour des signes de dépression et risque de suicide. Les points de pratique Évaluer les patients pour des signes de dépression ou de pensées suicidaires avant de commencer le traitement par isotrétinoïne. 1, 2 Ne pas exclure automatiquement les patients d'un traitement par l'isotrétinoïne en raison d'un des symptômes de diagnostic ou de dépression psychiatriques pré-existants. 1, 3 Conseiller les patients commençant le traitement de l'isotrétinoïne - et, le cas échéant, de leur famille - d'être conscient du fait que la dépression et les pensées suicidaires, 1 si rares, peuvent se produire. 2, 4, 5 Surveiller les patients pour des signes de dépression et les pensées suicidaires tout au long de la durée du traitement par isotrétinoïne. 2, 4 Soyez conscient que le traitement par l'isotrétinoïne ne peut pas besoin nécessairement d'être définitivement arrêté si un patient développe des signes de dépression, pensées suicidaires ou autres symptômes psychiatriques. 3, 5 Se référer les patients présentant des signes de dépression grave, pensées suicidaires ou autres signes psychiatriques promptement appropriée psychiatrique suivi. 5 demandes de suicide au Royaume-Uni La Commission britannique sur les médicaments à usage humain procédera à un examen de l'isotrétinoïne acné médicament suite de nouvelles allégations reliant son utilisation au suicide chez les adolescents. 6 La marque isotrétinoïne Roaccutane (Roche) a été nommé en tant que cause présumée de 14 décès par suicide au Royaume-Uni au cours des cinq dernières années. 6 L'information sur le produit (PI) pour Roaccutane alerte les professionnels de la santé aux éventuels symptômes psychiatriques qui peuvent survenir lors de l'utilisation du médicament, et souligne qu'il ya eu une vaste utilisation dans le monde entier et que pour la plupart des gens ces effets indésirables n'a pas eu lieu. 6, 7 Un porte-parole du médicament et des soins de santé Products Regulatory Agency (MHRA), l'organisme de gestion de la Commission sur les médicaments à usage humain, a déclaré: "Aucun médicament est sans risque et l'isotrétinoïne ne fait pas exception. Comme il a été autorisé au Royaume-Uni en 1983, la MHRA a gardé la sécurité de l'isotrétinoïne de près. Bien que l'isotrétinoïne est un traitement efficace pour l'acné sévère, il a des effets secondaires importants. "Avant de commencer le traitement des patients doivent informer leur médecin si elles ont ou ont déjà eu, la dépression. Pendant le traitement, la famille et les amis peuvent être en mesure d'aider le patient à contrôler leur humeur, et le médecin vous demandera de tout changement d'humeur pendant le suivi rendez-vous. Si un patient recevant isotrétinoïne développe des symptômes de dépression ou de changements d'humeur, il peut être nécessaire pour le traitement de l'isotrétinoïne pour arrêter. "Un groupe consultatif d'experts de la Commission sur les médicaments à usage humain va commencer une critique sur isotrétinoïne à la fin de Juillet pour évaluer les effets indésirables psychiatriques associés à l'isotrétinoïne. Il est jugé opportun de réexaminer les données disponibles concernant le risque de réactions indésirables psychiatriques associés à l'isotrétinoïne , d'évaluer leur impact sur le solde des prestations de risque, d'examiner si d'autres mesures sont nécessaires pour minimiser ces risques et de veiller à ce que l'information produit communique efficacement les risques pour les professionnels de la santé et les patients. " (Correspondance par courriel de la MHRA, le 24 Juillet 2014) La Therapeutic Goods Administration (TGA) en Australie est au courant de l'examen européen proposé et attendre les résultats de la Commission au Royaume-Uni avant de décider si un examen plus approfondi est nécessaire. 6 La théorie isotrétinoïne-suicide Depuis sa sortie au début des années 1980, l'isotrétinoïne a été associé à, et étudié autour, revendications des liens possibles à la dépression et le suicide. 3, 8, 9 isotrétinoïne systémique est soluble dans la graisse et traverse la barrière hémato-encéphalique, agissant au niveau des récepteurs rétinoïdes dans le tissu cérébral et interférer avec les systèmes de neurotransmetteurs qui régulent l'humeur et les émotions facilement. 10, 11 Cette voie limbique est communément considéré comme le mécanisme par lequel l'isotrétinoïne peut provoquer une dépression chez certaines personnes. 10 Cependant, la plausibilité biologique de cette théorie est incertaine. 12 Quelle est la preuve? Une association entre le traitement de l'isotrétinoïne et la dépression et les comportements suicidaires a été suggéré, mais aucun lien précis a été démontrée. 13 Une récente étude observationnelle 3 a rapporté une augmentation du risque de tentative de suicide chez les patients à la fois sur le traitement et après le traitement par isotrétinoïne (ratio d'incidence de 1,57, 95% intervalle de confiance de 0,86 à 2,63). 3 Cependant, le risque de tentative de suicide a augmenté avant que le traitement a été commencé, donc il n'a pas pu être établi si le risque accru pendant et après le traitement était à cause de l'isotrétinoïne. 3, 5 Une relation a également été suggéré par de nombreux rapports de cas, 5, 14-16, mais une causalité fondée sur des preuves n'a pas été démontrée. 2, 10, 17-20 Une grande revue systématique à partir de 2007 (neuf études, n = 33588) n'a pas montré une augmentation statistiquement significative des symptômes de dépression chez les patients traités par isotrétinoïne pour l'acné. Aucune corrélation entre l'utilisation du médicament et le comportement suicidaire a été identifié, mais les auteurs ont reconnu que les données sont limitées, avec une seule étude rétrospective disponible. 18. D'autres études ont rapporté que mai isotrétinoïne, en fait, ont un effet protecteur contre la dépression. 9, 18, 19 L'acné, la dépression et le suicide Il est bien établi que les personnes souffrant d'acné vulgaire sont plus susceptibles de souffrir de troubles psychiatriques (comme la dépression, l'anxiété et la phobie sociale) que les personnes sans un diagnostic de l'acné. 1, 9, 20-22 pensées suicidaires et les tentatives sont également environ deux fois plus fréquente chez les personnes souffrant d'acné que ceux sans acné. 1 Les recherches existantes dans le traitement par l'isotrétinoïne et la dépression et le risque de suicide n'a pas réussi à établir une distinction claire entre le changement de l'humeur dû à la drogue et à cause de l'acné elle-même. 10, 22 L'amélioration de l'humeur avec un traitement Un certain nombre d'études ont démontré l'amélioration de l'humeur, et même la résolution des symptômes de dépression, au cours du traitement isotrétinoïne. 10, 19 Bien que cette relation de cause à effet ne sont pas prouvés, il peut refléter le fait que le succès du traitement de l'acné et subjectivement l'amélioration des résultats d'apparence du visage dans une diminution des niveaux d'anxiété et de dépression. 1 diagnostic psychiatrique préexistante Il est impossible de prédire quels patients traités par isotrétinoïne vont développer des symptômes de maladie mentale. 1 Preuve de savoir si un diagnostic pré-existante de la dépression, ou des tentatives de suicide passées sont liées en aucune façon à des symptômes psychiatriques pendant le traitement par l'isotrétinoïne est maigre et contradictoires. 4 Une série de 300 patients atteints de trouble bipolaire de cas a révélé que les patients avec un diagnostic psychiatrique pré-traitement ou des antécédents familiaux de troubles psychiatriques sont plus à risque de développer des symptômes de dépression au cours du traitement par isotrétinoïne. 5 L'étude a également constaté que, neuf sur dix patients ayant un diagnostic de trouble bipolaire qui avaient été traités par isotrétinoïne pré-traitement ont connu une aggravation des symptômes de la dépression pendant le traitement. Huit des neuf patients avaient une amélioration de l'humeur à l'arrêt du médicament. 5 En revanche, une étude de cohorte rétrospective a révélé que les patients ayant des antécédents de tentatives de suicide ont fait relativement peu de nouvelles tentatives que les patients dont le comportement suicidaire a commencé en relation avec le traitement par isotrétinoïne. 3 Plusieurs rapports de symptômes psychiatriques sévères, idiosyncrasiques chez les patients sans traitement préalable diagnostic psychiatrique peut éventuellement contester aussi l'affirmation d'une relation entre traitement par isotrétinoïne, la dépression et le suicide, et le diagnostic psychiatrique préexistante. 5, 8, 10, 19 Qu'est-ce que tout cela veut dire? Dans l'ensemble, les résultats contradictoires d'une collection très hétérogène des études ne sont pas suffisantes pour tirer des conclusions définitives au sujet d'une relation entre l'isotrétinoïne, la dépression et le suicide. dix Les patients traités par isotrétinoïne ne connaîtront pas nécessairement une aggravation des symptômes de la dépression indépendamment du fait qu'ils ont des antécédents de dépression. 20 Sans un moyen de déterminer quels patients peuvent être à risque de développer des symptômes psychiatriques au cours du traitement, une communication continue avec tous les patients subissant un traitement est nécessaire. 1, 4 Si des symptômes cliniquement significatifs de dépression ou de pensées suicidaires sont identifiées chez un patient qui prend l'isotrétinoïne, consulter le dermatologue prescrire et référer le patient pour l'évaluation et le soutien psychiatrique si nécessaire. 1, 9, 19 Envisager l'arrêt du traitement en fonction des circonstances individuelles, 1, mais chez les patients sous traitement continu de maintenir la surveillance des symptômes psychiatriques. 3 Quelles sont les implications pour la pratique clinique? Malgré l'absence de preuves claires sur l'existence d'une relation causale entre l'isotrétinoïne et ces symptômes australiens et directives internationales, et de la littérature publiée, soutenir l'utilisation de l'isotrétinoïne pour traiter l'acné sévère kystique ne répond pas à d'autres traitements lorsqu'ils sont accompagnés d'un niveau approprié de l'évaluation et la surveillance des signes de dépression et des pensées suicidaires. 2, 4, 5, 13, 17 Les études de changement d'humeur ont constaté que tandis que sur l'humeur générale isotrétinoïne et le bien-être améliorer en général que l'acné améliore. 4 évaluation pré-traitement Évaluer les patients débutant un traitement isotrétinoïne pour des signes de dépression et des pensées suicidaires. 1, 2, 5 Routine évaluation clinique et / ou un instrument validé, comme le Kessler Psychological Distress Scale (K10), fournira une base de référence des symptômes de comparaison une fois le traitement isotrétinoïne a commencé. 1 Les jeunes sont particulièrement touchés par la dépression et la condition est plus fréquente chez les jeunes souffrant d'acné. De nombreux patients acné, en particulier les adolescents, seront déprimés avant de commencer le traitement de l'isotrétinoïne. 10, 13 Mais symptômes psychiatriques, ou même un diagnostic antérieur de dépression ou d'une tentative de suicide, ne font pas obstacle nécessairement traitement par isotrétinoïne. 1, 3 Quand arrêter le traitement Si des changements d'humeur cliniquement significatifs sont identifiés, le traitement isotrétinoïne doit être arrêté. 23 Cependant, certaines personnes peuvent vouloir poursuivre le traitement et peuvent être en mesure de le faire avec l'accord de leur dermatologue et sous la supervision d'un psychiatre. 5, 10 Ne présumez pas que les symptômes de la dépression et les pensées suicidaires vont résoudre simplement en arrêtant le traitement par isotrétinoïne car il peut y avoir aucune relation de cause à effet. 13 Évaluer les patients qui arrêtent le traitement isotrétinoïne en raison de symptômes dépressifs; surveiller ces patients pour la dépression et le risque de suicide et se référer pour la gestion psychiatrique formelle si nécessaire. 13 Isotrétinoïne un coup d'oeil isotrétinoïne orale est un rétinoïde et de la vitamine A analogique systémique. 13 Il a été démontré être un traitement efficace pour l'acné sévère, 9, 17 ayant été utilisé par environ 17 millions de personnes dans le monde 6 avec un taux de 10-20% de rechute. 4 Il fonctionne par modulation de la prolifération cellulaire et la différenciation. Il réduit également l'inflammation de la peau, la formation de kystes, l'excrétion de sébum, et le nombre de Propionibacterium acnes. 4 fiche et indications PBS L'isotrétinoïne est répertorié comme PBS Autorité requise (rationalisée) pour le traitement de l'acné sévère kystique ne répond pas à d'autres traitements, 24 il ne peut être prescrit par un médecin spéTadalafilte ou un dermatologue 25 pour le traitement des adultes ou des enfants de 12 ans. 4 Autres ressources Les références Rowe C, Spelman L, Oziemski M, et al. L'isotrétinoïne et la santé mentale chez les adolescents: le consensus australien. Australas J Dermatol 2014; 55: 162-7. [Pubmed]. Forum européen de dermatologie. Ligne directrice sur le traitement de l'acné (CIM L70.0). 2011. [Texte intégral]. Sundstrom A, Alfredsson L, Sjolin-Forsberg G, et al. Association des tentatives de suicide avec l'acné et le traitement par isotrétinoïne: étude rétrospective de cohorte suédoise. BMJ 2010; 341: c5812. [Pubmed]. 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